藥用級醋酸曲安奈德原料藥醫藥級醫用GMP資質廠家價格走勢

藥用級醋酸曲安奈德原料藥是一種重要的類固醇激素藥物，在醫療保健行業被廣泛應用于治療各種皮膚炎癥和過敏反應。由于其應用廣泛，對質量和安全的要求非常高。我們提供的醋酸曲安奈德原料藥是醫藥級質量，符合國家相關標準，并且獲得了ＧＭＰ資質認證。我們的產品價格十分有競爭力，根據市場情況進行動態調整。在過去幾年中，藥用級醋酸曲安奈德原料藥價格總體呈現穩定的趨勢，但也受到市場供求關系、國家政策和原材料成本等因素的影響。我們將繼續密切關注市場變化，調整我們的價格策略，以確保我們能夠為客戶提供好的產品和服務。

本品為１６α，１７－［（ｌ－甲基亞乙基）雙（氧）］－１１β，２１－二羥基－９－氟孕甾－１，４－二烯－３，２０－二酮－２１－醋酸酯。按干燥品計算，含Ｃ２６Ｈ３３ＦＯ７應為９７．０％～１０２．０％。

【性狀】本品為白色或類白色的結晶性粉末；無臭。

本品在溶解，在丙酮中略溶，在甲醇或乙醇中微溶，在水中不溶。

比旋度　取本品，精密稱定，加二氧六環溶解并定量稀釋制成每１ｍｌ中約含１０ｍｇ的溶液，依法測定（通則０６２１），比旋度為＋９２°至＋９８°。

【鑒別】（１）取本品約１０ｍｇ，加甲醇１ｍｌ，低溫溶解，加堿式酒石酸銅試液２ｍｌ，混勻，水浴加熱，形成磚紅色沉淀。

（２）　在含量測定項目下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液的主峰保留時間一致。

（３）　該產品的紅外吸收光譜應與對照光譜一致（光譜圖５４７）。

（４）　本產品中有機氟化物的鑒定反應（通則０３０１）。

【檢驗】取本品，按《通則》第０８０５條氟化物試驗方法測定。氟化物含量應為３．６％～４．４％。

相關物質應采用高效液相色譜法（通則０５１２）進行測定。

取供試品溶液約２５ｍｇ，準確稱重，置于５０ｍｌ容量瓶中，加入３０ｍｌ甲醇，搖勻，用水稀釋至刻度，搖勻。

對照品溶液取曲安奈德對照品約２５ｍｇ，精密稱取，放入５０ｍｌ容量瓶中，加入甲醇３０ｍｌ，搖勻，用水稀釋至刻度，搖勻，精密量取此溶液１ｍｌ和供試品溶液１ｍｌ，放入同一１００ｍｌ容量瓶中，用流動相稀釋至刻度，把它搖一搖。

使用十八烷基硅烷鍵合硅膠作為色譜條件的填料；以甲醇－水（６０∶４０）為流動相；檢測波長為２４０ｎｍ；注射量２０μＬ。

系統適用性要求在對照品溶液的色譜圖中，峰序列為曲安奈德、醋酸曲安奈德，且曲安奈德峰與醋酸曲安松峰之間的分辨率應大于１０．０。

該測定方法準確測量供試品溶液和對照品溶液，并將其分別注入液相色譜儀。記錄色譜圖，直到供試品溶液的主要成分峰的保留時間是供試品的兩倍。

如果供試品溶液的色譜圖中存在與對照品溶液中曲安奈德峰保留時間相同的雜質峰，則根據外標法，峰面積不應超過１．０％。其他單一雜質的峰面積不應大于參比溶液中醋酸曲安奈德的峰面積（１．０％），其他雜質峰面積之和不應大于對照溶液中醋酸曲安奈德峰面積的１．５倍（１．５％），忽略對照溶液中小于醋酸曲安奈德峰面積０．０１倍（０．０１％）的色譜峰。

干燥損失：取本品于１０５℃干燥至恒重。重量損失不應超過１．０％（一般規則０８３１）。

點火殘留物不得超過０．１％（通則０８４１）。

從本品中提取硒０．１０ｇ，進行法定檢驗（通則０８０４），應符合規定（０．００５％）。

【類別】腎上腺皮質激素藥。

【貯藏】遮光，密封保存。