藥用級醋酸潑尼松龍原料藥醫(yī)藥級醫(yī)用新批號新鮮到貨！

        我們的藥用級醋酸潑尼松龍原料藥現(xiàn)已更新批號，并且已經(jīng)重新進貨，以確保這種重要藥品的供應(yīng)。該藥品是一種重要的類固醇激素藥物，被廣泛應(yīng)用于醫(yī)療保健行業(yè)，用于治療各種炎癥和免疫相關(guān)疾病。我們的醋酸潑尼松龍原料藥是醫(yī)藥級質(zhì)量，符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，可滿足醫(yī)療機構(gòu)和制藥企業(yè)的需求。

        本品為１１β，１７α，２１－三羥基孕甾－１，４－二烯－３，２０－二酮－２１－醋酸酯。按干燥品計算，含Ｃ２３Ｈ３０Ｏ６應(yīng)為９７．０％～１０２．０％。

【性狀】本品為白色或類白色的結(jié)晶性粉末；無臭。

本品在甲醇、乙醇微溶，在水中幾乎不溶。

比旋度　取本品，精密稱定，加二氧六環(huán)溶解并定量稀釋制成每１ｍｌ中約含１０ｍｇ的溶液，依法測定（通則０６２１），比旋度為＋１１２°至＋１１９°。

吸收系數(shù)　取本品，精密稱定，加無水乙醇溶解并定量稀釋制成每１ｍｌ中約含１０μｇ的溶液，照紫外－可見分光光度法（通則０４０１），在２４３ｎｍ的波長處測定吸光度，吸收系數(shù)（）為３５５～３８５。

【鑒別】（１）取本品約２０ｍｇ，加甲醇１ｍｌ，低溫溶解，加熱堿性酒石酸銅試液１ｍｌ，生成橙紅色沉淀。

（２）　取本品約２ｍｇ，加入２ｍｌ硫酸溶解，靜置５分鐘，呈玫瑰紅色；再加水１０ｍｌ，顏色消失，有灰色絮凝沉淀。

（３）　在含量測定項目下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應(yīng)與對照品溶液的主峰保留時間一致。

（４）　本產(chǎn)品的紅外吸收光譜應(yīng)與對照光譜（Ｓｐｅｃｔｒａｌ　Ｃｏｌｌｅｃｔｉｏｎ　５５３）一致。

【檢驗】相關(guān)物質(zhì)采用高效液相色譜法（通則０５１２）測定。

試驗溶液在使用前是新鮮制備的。取本品適量，溶于甲醇，稀釋至每１ｍｌ約１ｍｇ的溶液。

從對照品溶液中準(zhǔn)確測量供試品溶液１ｍｌ，置于１００ｍｌ容量瓶中，用甲醇稀釋至刻度，搖勻。

系統(tǒng)適用性溶液取潑尼松、醋酸氫化可的松、醋酸潑尼松各適量，加甲醇溶解，稀釋至每１ｍｌμｇ約１０％。１０μｇ與０．９ｍｇ混合溶液。

使用十八烷基硅烷鍵合硅膠作為色譜條件的填料；以乙腈－水（３５：６５）為流動相；檢測波長２４６ｎｍ；注射量１０μＬ。

系統(tǒng)適用性要求在系統(tǒng)適用性溶液色譜圖中，根據(jù)醋酸潑尼松峰的計算，理論板數(shù)不應(yīng)小于３０００，醋酸潑尼松龍峰與醋酸氫化可的松峰的分辨率應(yīng)大于２．０。

該測定方法準(zhǔn)確測量供試品溶液和對照品溶液，并將其分別注入液相色譜儀。記錄色譜圖，直到達(dá)到主要成分峰值保留時間的２．５倍。

如果極限供試品溶液的色譜圖中存在與系統(tǒng)適用性溶液中潑尼松龍峰和醋酸氫化可的松峰的保留時間一致的雜質(zhì)峰，其峰面積應(yīng)不大于對照溶液的主峰面積（１．０％），其他單一雜質(zhì)的峰面積不應(yīng)大于對照溶液主峰面積的０．５倍（０．５％），每種雜質(zhì)峰面積之和不應(yīng)大于參照溶液主峰區(qū)域的２倍（２．０％）。

干燥損失：取本品于１０５℃干燥至恒重。重量損失不應(yīng)超過０．５％（一般規(guī)則０８３１）。

【含量測定】按高效液相色譜法（通則０５１２）測定。

取試樣溶液適量，準(zhǔn)確稱量，溶于甲醇中，定量稀釋，制成每１ｍｌ含１ｍｇ左右的溶液。精確測量５ｍｌ，并將其置于１００ｍｌ容量瓶中。用甲醇稀釋至刻度，搖勻。

對照品溶液取醋酸潑尼松對照品約２５ｍｇ，精密稱重，置于２５ｍｌ量瓶中，用甲醇溶解，稀釋至刻度，搖勻。精確測量５ｍｌ，并將其置于１００ｍｌ容量瓶中。用甲醇稀釋至刻度，搖勻。

【類別】腎上腺皮質(zhì)激素藥。

【貯藏】遮光，密封保存。