醫藥輔料異丙醇 國藥準字cp藥典標準2026

醫藥輔料異丙醇 國藥準字cp藥典標準2026

異丙醇，又稱 2 - 丙醇，CAS 號 67-63-0，收錄于《中國藥典》四部，屬于藥用溶劑、外用清潔抑菌輔料。

本品為低碳醇類有機溶劑，溶解性能適中，揮發速度平穩，在醫藥生產中多用于原料溶解、器械清潔、皮膚外用擦拭體系調配，適配外用制劑、實驗室檢驗、車間潔凈處理等場景。

二、藥典理化性狀

外觀：無色澄清透明液體，帶有醇氣味；

溶解性：可與水、乙醇任意比例混溶，能溶解多種脂溶性、有機原料；

沸點、揮發性：具備揮發性，密閉環境存放損耗較低；

相對密度、折光率、水分、易氧化物、重金屬等指標均符合藥典管控范圍，每批次附帶完整檢測單據。

三、物料基礎特性

溶解范圍較廣，可輔助溶解部分難溶性原料藥、香精、防腐原料；

揮發后無明顯殘留，用于器械、生產器具清潔后不易殘留雜質；

稀釋調配簡便，常與純化水復配制作外用擦拭液；

配伍適配多數醇溶類輔料，全新配方建議提前小試確認體系穩定性；

雜質經過提純管控，適配藥企原料入庫檢驗標準。

四、制劑與生產應用范圍

外用消毒擦拭液、皮膚外用洗劑、噴霧制劑溶劑；

原料藥合成、提取工序反應溶劑；

藥廠實驗室鑒別、色譜檢測專用試劑；

生產設備、包裝容器、潔凈區器具清潔去污；

酊劑、外用抑菌噴劑輔料調配。

五、藥典檢測項目

鑒別、酸堿度、水分、易氧化物、不揮發物、重金屬、含量測定、微生物限度，全套資料可隨貨提供。

六、使用、儲存安全提示

本品易燃，儲存、操作區域嚴禁明火、高溫，保持通風；

操作時做好通風防護，避免長時間大量吸入揮發氣體；

不可與強氧化劑、強酸物料同倉堆放，降低反應風險；

容器全程密封，減少揮發損耗；搬運輕裝輕卸，防止桶體破損滲漏。

七、包裝與儲存條件

包裝規格：20L 塑料桶、200L 密封桶，支持小規格樣品分裝；

儲存：存放于陰涼通風庫房，避光、遠離熱源、火源；

運輸：按易燃液體規范運輸，做好遮陽、防滲漏防護。

醫藥輔料異丙醇 國藥準字cp藥典標準2026