藥用級對乙酰氨基酚原料醫用撲熱息痛有CDE

藥用級對乙酰氨基酚原料醫用撲熱息痛有CDE

對乙酰氨基酚

Duiyixian‘anjifen

Paracetamol

C8H9NO2 151.16

本品為4’-羥基乙酰苯胺。按干燥品計算，含C8H9NO2應為98.0%～102.0%。

【性狀】本品為白色結晶或結晶性粉末；無臭。

【鑒別】（1）本品的水溶液加三氯化鐵試液，即顯藍紫色。

（2）取本品約0.1g，加稀鹽酸5ml，置水浴中加熱40分鐘，放冷；取0.5ml，滴加亞硝酸鈉試液5滴，搖勻，用水3ml稀釋后，加堿性β-萘酚試液2ml，振搖，即顯紅色。

（3）本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（光譜集131圖）一致。

【檢查】酸度取本品0.10g，加水10ml使溶解，依法測定（通則0631），pH值應為5.5～6.5。

乙醇溶液的澄清度與顏色取本品1.0g，加乙醇10ml溶解后，溶液應澄清無色；如顯渾濁，與1號濁度標準液（通則0902第一法）比較，不得更濃；如顯色，與棕紅色2號或橙紅色2號標準比色液（通則0901第一法）比較，不得更深。

氯化物取本品2.0g，加水100ml，加熱溶解后，冷卻，濾過，取濾液25ml，依法檢查（通則0801），與標準氯化鈉溶液5.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.01%）。

硫酸鹽取氯化物項下剩余的濾液25ml，依法檢查（通則0802），與標準硫酸鉀溶液1.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.02%）。

【類別】解熱鎮痛、非甾體抗炎藥。

【貯藏】密封保存。

【制劑】（1）對乙酰氨基酚片（2）對乙酰氨基酚咀嚼片（3）對乙酰氨基酚泡騰片（4）對乙酰氨基酚注射液（5）對乙酰氨基酚栓（6）對乙酰氨基酚膠囊（7）對乙酰氨基酚顆粒（8）對乙酰氨基酚滴劑（9）對乙酰氨基酚凝膠

藥用級對乙酰氨基酚原料醫用撲熱息痛有CDE