藥用級法莫替丁原料醫藥級醫用GMP資質廠家價格走勢

藥用級法莫替丁原料醫藥級醫用是一種治療胃酸反流和消化性潰瘍的常用藥物成分。我們公司是一家擁有ＧＭＰ資質的藥用級法莫替丁原料醫藥級醫用的生產廠家，產品質量可靠，工藝先進，價格合理。近期，隨著市場需求的增加，藥用級法莫替丁原料醫藥級醫用的價格有了一定的上漲趨勢。

本品為［１－氨基－３［［［２－［－二氨基亞甲基）氨基］－４－噻唑基］甲基］硫基］亞丙基］硫酰胺。按干燥品計算，含Ｃ８Ｈ１５Ｎ７Ｏ２Ｓ３不得少于９８．０％。

【性狀】本品為白色或類白色的結晶性粉末；遇光色變深。

本品在甲醇中微溶，在丙酮中極微溶解，在水幾乎不溶；在冰醋酸中易溶。

熔點　　　　本品的熔點（通則０６１２第一法）為１６０～１６５℃，熔融時同時分解。

【鑒別】（１）取本品，加入ｐＨ４．５磷酸一鉀緩沖液（取１３．６ｇ磷酸一鉀，加水溶解稀釋至１０００ｍｌ，調節ｐＨ至４．５），每１ｍｌμＧ溶液為１５％，根據紫外－可見光譜法（通則０４０１），在２６６ｎｍ處有最大吸收，吸光率為０．４５～０．４８。

（２）　該產品的紅外吸收光譜應與參考光譜（光譜圖７８１）一致。

【檢驗】酸性溶液澄清、著色：取本品０．５０ｇ，加鹽酸溶液１０ｍｌ（４．５→　１００）溶解。溶液應澄清無色；如果出現顏色，則與黃色２號標準比色溶液（通則０９０１，方法１）相比，顏色不應更深。

相關物質應采用高效液相色譜法（通則０５１２）進行測定。

溶劑取１３．６ｇ磷酸一鈉，置于９００ｍｌ水中，用１ｍｏｌ／Ｌ*溶液調節ｐＨ至７．０＆ｐｌｕｓｍｎ；０．１，加水至１０００ｍｌ，混勻，取９３０ｍｌ，與７０ｍｌ乙腈混合。

供試品溶液取本品，加甲醇溶解，用溶劑稀釋，制成每１ｍｌ含法莫替丁約０．５ｍｇ的溶液。

從對照溶液中準確地測量出適量的供試品溶液，并用溶劑稀釋，使其每１ｍｌμＧ溶液含有約５％。

系統適用性溶液取法莫替丁約２５ｍｇ，加入乙腈２ｍｌ、溶劑２ｍｌ溶解，加入０．５ｍｏｌ／Ｌ鹽酸溶液３ｍｌ，在４０℃水浴中加熱５分鐘，加入０．５ｍｍｏｌ／Ｌ*溶液３ｍｌ、加入１ｍｏｌ／Ｌ*溶液５ｍｌ，在６０℃水浴中熱化５分鐘，用溶劑稀釋，制成每１ｍｌ含０．５ｍｇ左右的溶液。

色譜條件使用十八烷基硅烷鍵合硅膠作為填料（Ｋｒｏｍａｓｉｌ　Ｃ１８，４．６ｍｍ?　２５０ｍｍ、５μＭ或同等色譜柱）；以乙酸緩沖液（１３．６ｇ乙酸鈉，置于９００ｍｌ水中，用冰醋酸調節ｐＨ至６．０＆ｐｌｕｓｍｎ；１．０，加水至１０００ｍｌ）－乙腈（９３：７）為流動相Ａ，乙腈為流動相Ｂ，按下表進行梯度洗脫，流速為１．５ｍｌ／ｍｉｎ；檢測波長為２７０ｎｍ；柱溫３５℃；注射量２０μＬ。

【含量測定】取本品約０．１２ｇ，精密稱定，加冰醋酸２０ｍｌ與醋酐５ｍｌ溶解后，加結晶紫指示液１滴，用高氯酸滴定液（０．１ｍｏｌ／Ｌ）滴定至溶液顯綠色，并將滴定的結果用空白試驗校正。每１ｍｌ高氯酸滴定液（０．１ｍｏｌ／Ｌ）相當于１６．８７ｍｇ的　Ｃ８Ｈ１５Ｎ７Ｏ２Ｓ３　。

【類別】Ｈ２受體拮抗藥。

【貯藏】遮光，密封保存。