藥用級度米芬原料醫藥級醫用GMP資質廠家價格走勢

度米芬是一種口服非甾體抗炎藥，主要用于治療風濕性關節炎、骨關節炎、類風濕性關節炎等炎癥性疾病。作為一種醫用原料，度米芬必須在醫藥級醫用ＧＭＰ資質廠家的生產線上生產，以確保其品質符合醫學安全標準。
目前，度米芬原料的價格主要受原材料供應、市場需求和生產成本等因素影響。因此，對于需要采購度米芬原料的企業來說，建議在醫藥級醫用ＧＭＰ資質廠家中選擇信譽度高、產品質量優良、價格合理的合作伙伴，以確保產品的質量和穩定性。

本品為溴化　Ｎ，Ｎ－二甲基－Ｎ－（２－苯氧乙基）－１－十二烷銨一水合物。按干燥品計算，含Ｃ２２Ｈ４０ＢｒＮＯ不得少于９８．０％。
【性狀】本品為白色至微黃色片狀結晶；無臭或微帶特臭；振搖水溶液，則發生泡沫。
本品在乙醇中極易溶解，在水中易溶，在丙酮中略溶
熔點　　取本品，８０℃減壓干燥５小時后，立即依法測定（通則０６１２），熔點為１０８～１１８℃。
【鑒別】（１）取本品１０ｍｇ，溶于１０ｍｌ水中，加伊紅鈉指示液０．５ｍｌ，加水１００ｍｌ，呈桃紅色。
（２）　取本品于８０℃干燥１小時。紅外吸收光譜應與對照光譜一致（光譜收集２９９）。
（３）　取本品１％水溶液１０ｍｌ，加稀硝酸０．５ｍｌ，形成白色沉淀。過濾沉淀物并將其溶解在乙醇中；濾液中溴化物的鑒定反應（通則０３０１）。
【檢驗】酸度：取本品０．２０ｇ溶于２０ｍｌ水中。根據法律（通則０６３１）進行測量，ｐＨ值應在５．０至７．０之間。
溶液的澄清度和顏色應為本品１．０ｇ，溶于１０ｍｌ水中，溶液應澄清無色；如果出現渾濁，其濃度不應大于濁度標準溶液２號（通則０９０２，方法１）；如果出現顏色，則與黃色１號標準比色溶液（通則０９０１，方法１）相比，顏色不應更深。
精密測量非季銨物質含量測定項下的溶液２５ｍｌ，從“放入分離漏斗"開始，按含量測定項的方法，用１０ｍｌ鹽酸滴定液（０．１ｍｏｌ／Ｌ）代替１０ｍｌ*滴定液（０．１ｏｌ／Ｌ）。計算每１ｇ噻吩在含量測定中消耗的碘酸鉀滴定液體積（０．０５ｍｏｌ／Ｌ）與非季銨物質的滴定量之差，不應大于０．５ｍｌ。
干燥損失：取本品于８０℃干燥至恒重。體重減輕不應超過５．０％（一般規則０８３１）。
點火殘留物不得超過０．１％（通則０８４１）。
【含量測定】取本品２．０ｇ，精密稱取，放入１００ｍｌ量瓶中，加水溶解并稀釋至刻度，精密量取２５ｍｌ，放入分離漏斗中，加入２５ｍｌ氯仿和１０ｍｌ*滴定液（０．１ｍｏｌ／Ｌ，用約１５ｍｌ水沖洗分離漏斗三次，將洗滌液放入錐形瓶中，加入４０ｍｌ鹽酸，冷卻，用碘酸鉀滴定液（０．０５ｍｏｌ／Ｌ）滴定至淺棕色，加入２ｍｌ氯仿，繼續滴定并劇烈搖晃，直到氯仿層的紅色消失；精密量取新配制的５％碘化鉀溶液１０ｍｌ，加水２０ｍｌ，鹽酸４０ｍｌ，同樣操作，空白試驗。每１ｍｌ碘酸鉀滴定液（０．０５ｍｏｌ／Ｌ）相當于４１．４５ｍｇ　Ｃ２２Ｈ４０ＢｒＮＯ
【類別】消毒防腐藥。
【貯藏】遮光，密封保存。