藥用級醋酸氟輕松原料藥醫藥級醫用新批號新鮮到貨！

　　我們最近新批了一批藥用級醋酸氟原料藥，這是一種非常重要的藥物，用于多種皮膚病，如濕疹、銀屑病等。我們的醋酸氟是醫藥級別的，價格合理。此次新批號的醋酸氟原料藥新鮮到貨，可以保證我們的客戶能夠獲得新鮮、優質的藥物。

　　作為醫藥級別的藥物，我們的醋酸氟原料藥已經經過了多重的質量控制，包括純度、含量、微生物等多個方面的嚴格檢測。我們保證所有藥物的質量符合國家藥品管理局的要求，可以放心使用。

　　本品為１１β－羥基－１６α，１７－［（１－甲基亞乙基）－雙（氧）］－２１－（乙酰氧基）－６α，９－二氟孕甾－１，４－二烯－３，２０－二酮。按干燥品計算，含Ｃ２６Ｈ３２Ｆ２Ｏ７應為９７．０％～１０２．０％。　【性狀】本品為白色或類白色的結晶性粉末；無臭。

　　本品在丙酮或二氧六環中略溶，在甲醇或乙醇中微溶，在水或石油醚中不溶。

　　比旋度　取本品，精密稱定，加二氧六環溶解并定量稀釋制成每１ｍｌ中約含１０ｍｇ的溶液，依法測定（通則０６２１），比旋度為＋８０°至＋８８°。　【鑒別】（１）　取本品約１０ｍｇ，加甲醇１ｍｌ，微溫溶解后，加熱的堿性酒石酸銅試液１ｍｌ，即生成紅色沉淀。

　　（２）　在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。

　　（３）　本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（光譜集５５０圖）一致。

　　（４）　本品顯有機氟化物的鑒別反應（通則０３０１）。　【檢查】氟　取本品，照氟檢查法（通則０８０５）測定，含氟量不得少于７．０％。

　　有關物質　照高效液相色譜法（通則０５１２）測定。

　　供試品溶液　臨用新制。取本品約１４ｍｇ，置１００ｍｌ量瓶中，加甲醇６０ｍｌ與乙腈１０ｍｌ使溶解，用水稀釋至刻度，搖勻。

　　對照溶液　精密量取供試品溶液１ｍｌ，置１００ｍｌ量瓶中，用流動相稀釋至刻度，搖勻。

　　系統適用性溶液　取醋酸氟輕松對照品約１４ｍｇ，置１００ｍｌ量瓶中，加甲醇６０ｍｌ與乙腈１０ｍｌ使溶解，置水浴上加熱２０分鐘，放冷，用水稀釋至刻度，搖勻。

　　色譜條件　用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以甲醇－乙腈－水（６０：１０：３０）為流動相；檢測波長為２４０ｎｍ；進樣體積２０μｌ。

　　系統適用性要求?　系統適用性溶液色譜圖中，醋酸氟輕松峰的保留時間約為１２分鐘，醋酸氟輕松峰與相對保留時間約為０．５９的降解產物峰之間的分離度應大于１０．０。

　　測定法　精密量取供試品溶液與對照溶液，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至主成分峰保留時間的２．５倍。

　　限度　供試品溶液色譜圖中如有雜質峰，峰面積在對照溶液主峰面積０．５～１．０倍之間的雜質峰不得超過１個，其他單個雜質峰面積不得大于對照溶液主峰面積的０．５倍（０．５％），各雜質峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積的２倍（２．０％），小于對照溶液主峰面積０．０２倍（０．０２％）的色譜峰忽略不計。

　　干燥失重　取本品，在１０５℃干燥至恒重，減失重量不得過０．５％（通則０８３１）。

　　熾灼殘渣　不得過０．１％（通則０８４１）。

　　硒　取本品５０ｍｇ，依法檢查（通則０８０４），應符合規定（０．０１％）。　【含量測定】照高效液相色譜法（通則０５１２）測定。

　　供試品溶液　取本品約１４ｍｇ，精密稱定，置１００ｍｌ量瓶中，加甲醇６０ｍｌ與乙腈１０ｍｌ使溶解，用水稀釋至刻度，搖勻，精密量取５ｍｌ，置５０ｍｌ量瓶中，用流動相稀釋至刻度，搖勻。

　　對照品溶液　取醋酸氟輕松對照品約１４ｍｇ，精密稱定，置１００ｍｌ量瓶中，加甲醇６０ｍｌ與乙腈１０ｍｌ使溶解，用水稀釋至刻度，搖勻，精密量取５ｍｌ，置５０ｍｌ量瓶中，用流動相稀釋至刻度，搖勻。

　　系統適用性溶液、色譜條件與系統適用性要求　見有關物質項下。

　　測定法　精密量取供試品溶液與對照品溶液，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖。按外標法以峰面積計算。　【類別】腎上腺皮質激素藥。　【貯藏】密封保存。