晞昕科技(XIXINTECH)藥品強光照射試驗箱
專為制藥企業(yè)、新藥研發(fā)機構及科研院所量身打造的專業(yè)級光穩(wěn)定性測試設備。該系列試驗箱嚴格遵循ICH Q1B及《中國藥典》對光照穩(wěn)定性試驗的嚴苛要求,通過精準模擬藥品在運輸、儲存及臨床使用中可能接觸的自然光照環(huán)境,為光敏藥物的有效期評估、包裝防護性能測試及配方優(yōu)化提供科學、可靠的數(shù)據(jù)支撐。
高強度光源系統(tǒng)與精準光譜模擬
設備采用LED光源(發(fā)光二極管)作為核心光源,能夠精準還原包含紫外至可見光在內的自然光光譜。內置高精度光傳感器與無級調光技術,可實時監(jiān)測并動態(tài)補償燈管老化導致的光衰減,確保箱內光照強度(如4500±500 Lux)的長期穩(wěn)定與數(shù)據(jù)的高度可靠性,還原真實光照環(huán)境。
多參數(shù)復合模擬與溫濕度協(xié)同控制
作為專業(yè)的光照測試設備,該試驗箱支持光照、溫度等多環(huán)境因素的綜合調控。內置精密溫控模塊(0-65℃),可獨立或組合調節(jié)參數(shù),精準模擬溫度與強光疊加條件下的藥品穩(wěn)定性變化,全面滿足單一條件或交變條件試驗需求。
連續(xù)穩(wěn)定運行與智能化數(shù)據(jù)管理
為保障長周期光照試驗的順利進行,設備配置了雙壓縮機自動切換系統(tǒng),實現(xiàn)不間斷運行且無需化霜,避免試驗中斷導致的參數(shù)波動。同時,集成智能監(jiān)測系統(tǒng),自動記錄溫度、光照強度等核心參數(shù)的變化軌跡,支持數(shù)據(jù)導出與分析,全面滿足GMP等法規(guī)對試驗數(shù)據(jù)可追溯性的嚴格要求。
安全合規(guī)與人性化設計
設備內膽選用高品質鏡面不銹鋼,耐腐蝕、易清潔,防止交叉污染。配備超溫/超濕報警、密碼鎖屏等多重安全機制,有效防止誤操作和非法訪問。可選配紫外殺菌模塊,定期消毒試驗箱內部,確保測試環(huán)境的潔凈度,為藥品的安全性研究保駕護航。
藥 品 強 光 照 射 試 驗 箱
Drug Strong Light Irradiation Test Chamber
使用范圍:
? 適用于藥品的影響因素試驗和強光照射穩(wěn)定性試驗,確定試驗樣品的有效性。
產品特點:
? 采用進口品牌優(yōu)質部件,保證長期連續(xù)運行,性能穩(wěn)定可靠。
? 專用高精度控制器,自動調節(jié)光強,控制穩(wěn)定、操作方便、壽命長。
? 單開門設計,大門帶鑰匙鎖,防止無關人員開門影響試驗。
? 光照度采用LED白光光源、輻照度采用LED紫外光源,自動閉環(huán)控制照度,均勻性好,有效面積大。
? 進口品牌全封閉耐熱型壓縮機,R134a環(huán)保制冷、低噪音、壽命長。
? 標配獨立限溫報警系統(tǒng),超過限定溫度儀器將停止運行。
? 標配嵌入式微型打印機,可實時打印溫度、照度、近紫外曲線或數(shù)據(jù),以備溯源。
? 標配USB接口,可導出控制器中電子記錄數(shù)據(jù),備份存儲。
? 標配以太網接口,可聯(lián)網通過計算機監(jiān)控單臺或多臺儀器。
? 標配手機短信監(jiān)控報警器,一張手機卡可管理多臺設備。
? 滿足ICH:Q1B指導原則, 總照度≥1.2×106Lux.hr, 近紫外能量≥200W.hr/m2 ;近紫外具有320-400nm光譜范圍,在350-370nm有強發(fā)射能量,在320-360nm,360-400nm有顯著比例。
?滿足國家藥典化學藥物穩(wěn)定性指導原則中的強光照射試驗要求。
技術參數(shù)表:
型號 | XI-150GZ-T | XI-250GZ-T | XI-500GZ-T |
容積(L) | 150 | 250 | 500 |
溫度范圍 | 10~65℃ (全光照15~65℃) | ||
溫度波動度 | ≤±0.5℃ | ||
溫度偏差 | 同一平面≤±2℃ | ||
照度范圍 | 10~10000LUX | ||
照度偏差 | ±500LUX | ||
近紫外照度范圍 | 80~200μw/cm2(UVA) | ||
近紫外波長范圍 | 320~400nm | ||
工作環(huán)境溫度 | +5~40℃ | ||
內膽材質 | 201鏡面不銹鋼(標配)、304鏡面不銹鋼(定制)、316鏡面不銹鋼(定制) | ||
外殼材質 | 冷軋鋼板噴塑 | ||
安全裝置 | 電源過載、獨立超溫、壓縮機過載、超壓保護 | ||
工作電源 | AC220V±10% 50HZ | ||
安裝功率(W) | 600 | 800 | 1200 |
光源 | 1層 | 2層 | 3層(可增加到4層) |
內部尺寸(mm) | 500×530×600 | 500×530×950 | 500×630×1600 |
外形尺寸(mm) | 820×690×1360 | 820×690×1700 | 820×1190×1890 |
注:尺寸標注為D*W*H( 深*寬*高),以上參數(shù)在標準條件下測得;可提供計量部門第三方測試報告(選配)

圖一:不含觀察窗



















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