藥用山梨醇 多功能醇類輔料 GMP認證
產品名稱:山梨醇(藥用級)
執行標準:《中國藥典》現行版
分子式:
CAS 號:50-70-4
性狀
結晶型:白色結晶性粉末或顆粒,無臭,味甜;
液狀型:無色澄清粘稠液體,甜度柔和。
溶解性:易溶于水,在乙醇中可適度溶解,不溶于多數油脂類溶劑。
用途分類:藥用輔料(甜味劑、保濕劑、填充劑、助懸劑、穩定劑、基質)
三、產品特點
甜度適宜:甜味自然柔和,口感清爽,可替代蔗糖調節藥劑風味,適配各類口服制劑。
保濕性能良好:可鎖住水分,延緩物料失水干裂,常用于膏劑、凝膠、外用制劑及含水分固體制劑。
性質穩定:常溫環境下性狀不易改變,耐溫、耐酸堿表現平穩,不易發生霉變、褐變。
配伍范圍廣:化學性質溫和,可與多數藥物成分、常規藥用輔料搭配使用,不易產生不良反應。
低吸濕性可選:不同規格品類吸濕性存在差異,可根據工藝需求選型,適配片劑、顆粒劑等生產。
代謝特性友好:人體代謝路徑與蔗糖存在區別,可用于部分控糖配方制劑。
四、適用范圍
1. 口服固體制劑
作為填充劑、矯味劑使用,用于片劑、膠囊、顆粒劑、咀嚼片,改善粉體口感與成型效果,提升制劑外觀與服用體驗。
2. 口服液體制劑
充當甜味劑、助懸劑、穩定劑,應用于口服溶液、糖漿、混懸液,調和藥味,減緩微粒沉降,維持體系均勻狀態。
3. 外用制劑
用作保濕基質、增稠劑,搭配軟膏、乳膏、凝膠、護膚類外用藥劑,保持膏體柔潤,避免干燥板結。
4. 其他劑型與工藝
可作為凍干制劑保護劑、滴丸基質,也用于口腔類制劑、緩控釋制劑配方,適配多元化制藥工藝。
五、配伍提示
可與糖類、膠體、有機酸、乳化劑等常規輔料穩定配伍,混合后體系狀態均勻。
長時間與強氧化劑接觸可能影響性狀,配方設計與儲存時盡量規避此類搭配。
高濃度體系粘度有所提升,用于液體制劑時,可根據需求調整添加比例。
六、儲存與使用說明
儲存條件:密封存放于陰涼、干燥、通風潔凈庫房,遠離熱源、潮氣與強光,環境溫濕度保持穩定。
結晶粉末型物料吸濕性隨品類不同有所區別,需做好防潮措施,防止吸潮結塊。
取用使用時保證器具潔凈干燥,避免雜質、異物混入,影響產品品質。
常規儲存條件下性質穩定,開封后建議在合理周期內使用完畢。
七、包裝規格
結晶山梨醇:常規 25kg / 袋裝 / 桶裝,密封包裝;
液體山梨醇:常規 25kg / 桶、200kg / 桶裝;
可根據客戶需求協商定制包裝,便于轉運與車間存放。
藥用山梨醇 多功能醇類輔料 GMP認證






















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