藥用級(jí)單硬脂酸甘油酯在制藥用的應(yīng)用

藥用級(jí)單硬脂酸甘油酯在制藥用的應(yīng)用

單硬脂酸甘油酯（Glyceryl Monostearate, GMS）在制藥中主要作為藥用輔料，發(fā)揮乳化劑、穩(wěn)定劑、增稠劑和緩釋載體作用，常見(jiàn)于外用軟膏、栓劑及口服固體制劑中。??

?乳化與穩(wěn)定?：作為非離子型表面活性劑，用于O/W或W/O型乳膏、乳液中，幫助油水相穩(wěn)定混合，改善制劑均一性與外觀（如治療性護(hù)膚膏、激素類外用制劑）。

?緩釋與控釋?：因其蠟狀結(jié)構(gòu)可延緩藥物釋放，常用于制備緩釋片劑、微囊或骨架型制劑，控制活性成分在體內(nèi)的溶出速率。

?栓劑基質(zhì)?：與油脂性基質(zhì)（如可可脂）合用，調(diào)節(jié)熔點(diǎn)與硬度，促進(jìn)直腸給藥時(shí)的藥物釋放（需符合藥典標(biāo)準(zhǔn)，如《中國(guó)藥典》收載的“單硬脂酸甘油酯”用于栓劑）。

?增溶與生物利用度提升?：通過(guò)形成膠束或改善親脂性藥物分散性，間接增強(qiáng)難溶性成分的溶解與吸收（多用于口服液或混懸劑）。

?潤(rùn)滑與助流?：在片劑中少量使用（通常<1%），減少顆粒與模具黏附，但需注意高濃度可能抑制崩解

外觀?：白色至淡黃色?蠟狀固體?，市售品常為?粉末、薄片或珠狀?；純品為白色蠟狀，含雜質(zhì)時(shí)微黃。

?熔點(diǎn)?：?78–81?°C?（高純度單酯）；?商業(yè)級(jí)產(chǎn)品（含二/三酯）熔點(diǎn)范圍約 54–65?°C?，凝固點(diǎn)?不低于 58?°C?。

?密度?：約 ?0.958–0.97 g/cm3?（20?°C）。

?沸點(diǎn)?：?476.9?°C at 760 mmHg?（預(yù)測(cè)值）。

?溶解性?：?不溶于水?；?可分散于熱水?（形成乳濁液）；?易溶于熱乙醇、丙酮、氯仿、乙、苯及植物油?。

?閃點(diǎn)?：?約 151.9?°C?（閉杯）。

?氣味與味道?：?無(wú)臭或具輕微脂肪味?，?無(wú)味?。

?HLB 值?：約 ?3.8?（屬油包水型乳化劑）

藥用級(jí)單硬脂酸甘油酯在制藥用的應(yīng)用