液相色譜法測定水楊酸含量

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中文名稱:水楊酸
中文同義詞:水楊酸;柳酸;鄰羥基苯甲酸;2-羥基苯甲酸;2-羥基苯甲酸(升華級);水楊酸(工業(yè)級);水楊酸(升華級);水楊酸(醫(yī)藥級)；液相色譜法測定水楊酸含量
英文名稱:Salicylic acid
英文同義詞:ACIDUM SALICYLICUM;ACETYLSALISYLIC ACID IMP C;ACETYLSALICYLIC ACID IMPURITY C;2-HYDROXYBENZOIC ACID;FEMA 3985;SALICYCLIC ACID;SALICYLIC ACID;RETARDER TSA
CAS號:69-72-7
分子式:C7H6O3
分子量:138.12
EINECS號:200-712-3
熔點(diǎn)：158-161 °C(lit.)
沸點(diǎn)：211 °C(lit.)
密度：1.44
化學(xué)性質(zhì)：白色針狀結(jié)晶或單斜棱晶，有辛辣味。 微溶于水。

用途：醫(yī)藥工業(yè)用于制解熱、鎮(zhèn)痛、消炎、利尿等藥物。

【檢查】有關(guān)物質(zhì)取本品0.5g，精密稱定，置100ml量瓶中，加流動相溶解并稀釋至刻度，作為供試品溶液；精密量取lml，置50ml量瓶中，用流動相稀釋至刻度，搖勻，再精密量取lml,置10ml量瓶中，用流動相稀釋至刻度，搖勻，作為對照溶液。取4-羥基苯甲酸、4-羥基間苯酸與苯酚對照品各適量，加流動相溶解并稀釋制成每lml中分別約含4-羥基苯甲酸5坤、4-羥基間苯二甲酸2.5μg與苯酚1μg的混合溶液，作為對照品溶液。照液相色譜法(通則0512)測定,用十八烷基硅烷鍵硅膠填充劑；甲醇-水-冰醋酸（60:40:1)為流動；檢波長為270nm。精密量取對照品溶液、供試品溶液與對照溶液各20μl，分別注人液相色譜儀，記錄色圖至主成分峰保留時間的2倍。供試品溶液色圖中如有與對照品溶液中保留時間致的色峰，按外標(biāo)法以峰面積計算，4-羥基苯甲酸不得過0.1%,4-羥基間苯酸不得過0.05%，苯酚不得過0.02%;其他單個質(zhì)峰面積不得大于對照溶液主峰面積的0.25（0.05%);各雜質(zhì)峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積(0.2%)。熾灼殘渣不得過0.1%(通則0841)。重金屬取本品l.Og,加乙醇23ml溶解，加醋酸鹽緩沖液(pH3.5)2ml,依法檢査（通則0821*法），含重金屬不得過百萬分之十。

液相色譜法測定水楊酸含量