奧硝唑液相色譜法

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中文名稱:奧硝唑
中文同義詞:奧尼達唑;奧硝唑;1-(3-氯-2-羥基丙基)-2-甲基-5-硝基咪唑;氯醇硝唑;奧硝唑/1-(3-氯-2-羥基丙基)-2-甲基-5-硝基咪唑;左奧硝唑;奧硝唑ORNIDAZOLE;1-(3-氯-2-羥丙基)-2-甲基-5-硝基咪唑；奧硝唑液相色譜法
英文名稱:Ornidazole
英文同義詞:alpha-(chlormethyl)-2-methyl-5-nitro-imidazol-1-aethanol;alpha-(chloromethyl)-2-methyl-5-nitro-1h-imidazole-1-ethano;alpha-(chloromethyl)-2-methyl-5-nitro-imidazole-1-ethano;ro7-0207;tiberal;ORNIDAZOLE;TIMTEC-BB SBB006918;LABOTEST-BB LT00772185
CAS號:16773-42-5
分子式:C7H10ClN3O3
分子量:219.63
EINECS號:240-826-0
熔點：85-90℃

有關物質   取本品，精密稱定，加流動相溶解并定量稀釋制成每lml中約含0.lmg的溶液作為供試品溶液;精密量取供試品溶液適量，用流動相定量稀釋制成每1m1中含0.5μg的溶液，搖勻，作為對照溶液；另取2-甲基-5-硝基咪唑(雜質I)對照品適量，精密稱定，加流動相溶解并定量稀釋制成每lml中含0.2^g的溶液，作為對照品溶液;取供試品溶液適童加熱回流1小時，放冷，取此溶液與上述對照品溶液1:1混合，搖勻，作為系統適用性溶液。照液相色譜法(通則0512)試驗，用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑（4.6mmX250mm，5μm或效能相當的色譜柱），以甲醇-水（20:80)為流動相，檢測波長為318nm。取系統適用性溶液20μl，注入液相色譜儀，奧硝唑峰的保留時間約為24分鐘，雜質I峰、熱降解產物1峰（相對保留時間約為0.28)、熱降解產物2峰(相對保留時間約為0.56)、奧硝唑峰各峰之間的分離度均應符合要求。精密量取供試品溶液、對照溶液與對照品溶液各20μl，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至主成分峰保留時間的1.5倍。供試品溶液的色譜圖中如有與雜質I峰保留時間一致的色譜峰，按外標法以峰面積計算，不得過0.2%，其他各雜質峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積(0.5%)。

奧硝唑液相色譜法