鹽酸金剛烷胺原料藥生產廠家

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有關物質   取本品約1.Og，置分液漏斗，加5mol/L*溶液20ml，CHCl318ml，振搖10分鐘，靜置分層，取CHCl3層，加適量無水*振搖脫水，濾過，取濾液置20ml量瓶中，用CHCl3稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液。取金剛烷對照品約0.5g，置10ml量瓶中，加CHCl3溶解并稀釋至刻度，搖勻，取溶液1ml，置100ml量瓶中，加供試品溶液1ml,用CHCl3稀釋至刻度，搖勻，作為系統適用性溶液。照氣相色譜法（通則0521)試驗，以5%苯基-95%甲基聚硅氧烷(或極性相近）為固定液的毛細管柱為色譜柱；起始溫度為70℃，維持5分鐘，以每分鐘10℃的速率升溫至250℃，維持17分鐘；進樣口溫度為220℃;檢測器溫度為300℃。取系統適用性溶液2μ1，注入氣相色譜儀，金剛烷胺峰與金剛烷峰的分離度應大于20，金剛烷胺峰高的信噪比應大于30。精密量取供試品溶液2μ1，注人氣相色譜儀，記錄色譜圖。供試品溶液色譜圖中如有雜質峰，按歸一化法計算，單個雜質峰面積不得大于總峰面積的0.3%，各雜質峰面積的和不得大于總峰面積的1.0%。鹽酸金剛烷胺原料藥生產廠家
【含量測定】取本品約0.15g，精密稱定，加O.O1mol/L鹽酸溶液5ml與乙醇50ml使溶解，照電位滴定法（通則0701)，用*滴定液（0.1mol/L)滴定，兩個突躍點體積的差作為滴定體積。每1ml的*滴定液(0.1mol/L)相當于18.77mg的C10H17N·HCl。

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