筆式注射器用氯化丁基橡膠活塞和墊片的穿刺落屑

YBB00152004-2015筆式注射器用氯化丁基橡膠活塞和墊片：

本標(biāo)準(zhǔn)適用于筆式注射器套筒用氯化丁基橡膠活塞和墊片。本篇文章山東普創(chuàng)工業(yè)科技有限公司為您提供筆式注射器用氯化丁基橡膠活塞和墊片的穿刺落屑測(cè)試方法。

檢測(cè)儀器：

                               PMT-05醫(yī)藥包裝物理性能測(cè)試儀

【穿刺落屑】(墊片）墊片預(yù)處理:取數(shù)只墊片，加入水(ml)為墊片總表面積(cm')的兩倍量，煮沸5分鐘，用水沖洗5次，將墊片放入錐形瓶中，加入墊片總表面積(cm')兩倍量的水覆蓋墊片，用鋁箔或硅硼酸鹽燒杯蓋住錐形瓶口，放入高壓蒸汽消毒器中加熱，升溫至121℃土2℃，維持30分鐘，冷卻至室溫，取出，在60℃條件下烘60分鐘，貯存于密封的玻璃容器中備用。

將50支裝配有活塞的筆式注射器套筒注水至一半，并用供試墊片和鋁帽（中間有孔）密封，用50支裝配有已知落屑數(shù)墊片的筆式注射器套筒重復(fù)該步驟，按先被測(cè)墊片再已知穿刺落屑數(shù)墊片的順序交替穿刺膠墊，穿刺時(shí)，筆式注射器套簡(jiǎn)垂直放在穩(wěn)固基座上，墊

片端向上,將注射器套筒充水并除去注射針頭(外徑0.4 mm皮下注射針頭，如圖1及表1所示）上的水，垂直方向握住注射器套筒穿刺墊片，將l ml水注入瓶?jī)?nèi)，每次穿刺前用丙酮或甲基-異丁基酮擦拭注射針，每針刺20次后，更換一只注射針，直至所有墊片都被穿刺一次，取下被測(cè)墊片，將瓶中水全部通過快速濾紙過濾，確保瓶中不殘留落屑，在一般條件下，眼與濾紙距離為25 cm，用肉眼觀察快速濾紙上的落屑數(shù)，并記錄，對(duì)已知穿刺落屑數(shù)的墊片同法操作，50只供試墊片落屑總數(shù):不得過3粒。

注:如果已知墊片的結(jié)果與先前測(cè)得的結(jié)果具有一致性，則應(yīng)判試驗(yàn)墊片測(cè)得的結(jié)果有效，反之，則無效。

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