醫(yī)療器械檢測儀器: 接骨螺釘扭轉(zhuǎn)性能測試儀鼻氧管顆粒物過濾效率測試儀防護服抗?jié)B水性測定儀輸液器流速測試儀口罩呼吸阻力測試儀針尖與人造皮膚穿刺力測試儀注射器推擠力測試儀注射器密合性負壓測試儀不透水性裝置注射器滑動性能測試儀手術刀片鋒利度測試儀導管摩擦性能測試儀注射器密合性正壓測試儀吻合器刀片鋒利度測試儀粗大泄漏測試儀橡膠手套不透水性裝置金屬薄板帶反復彎曲試驗機針管剛性韌性測試儀魯爾接頭測試儀導管導絲滑動性能測試儀牙種植體性能檢測儀接骨板測試儀接骨板彎曲疲勞試驗機接骨螺釘性能測試儀

醫(yī)藥包裝物理性能測試儀: 抗彎曲跌落開啟力測試儀薄膜厚度測試儀注射器測試儀醫(yī)藥包裝物理檢測儀針管剛性注射器密合性檢測儀折斷力測試儀穿刺力測試儀滑動性能測試儀拉伸強度測試儀

紙類檢測儀器: 平壓強度柔軟度測試儀塵埃度測定儀白度儀定量取樣器紙張吸水性測試衛(wèi)生紙測厚儀紙板耐破強度測試儀紙張撕裂度垂直軸偏差測定儀三用紫外分析儀滲透性測試儀戳穿強度測試儀層間結合強度測試儀耐折度測試儀壓縮強度測試儀彎曲挺度測試儀紙箱抗壓機

塑料包裝檢測儀器: 內(nèi)壓力檢測儀熱粘拉力試驗儀鋁箔耐破強度測試儀撕裂度測試儀包裝耐壓試驗儀揉搓試驗儀摩擦剝離試驗機輸液袋內(nèi)壓力包裝耐壓性能測試儀測厚儀落鏢沖擊試驗儀摩擦系數(shù) 垂直載壓力測試儀恒溫恒濕箱熱封試驗儀熱收縮測試儀鋁箔針孔度測試儀耐破強度測試儀

水蒸氣透過率測試儀: 透濕儀紅外法水蒸氣透過率測試儀電解法水蒸氣透過率測試儀增減重一體水蒸氣透過率測試儀稱重法水蒸氣透過率測試儀

膠黏劑檢測儀器: 電子剝離試驗機恒溫持粘測試儀初粘測試儀持粘性檢測儀

氣體透過率測試儀: 透氣度檢測儀透氣性測試儀氧氣透過量測試儀

熱封測試儀: 藥包材熱封性測試儀

口罩檢測設備: 抗?jié)裥?/a> 沖擊測試干燥箱氣相色譜呼吸阻力測試儀合成血液試驗儀口罩拉力測試儀氣體交換壓力差顆粒物測試儀口罩透氣性測試儀

醫(yī)用輔料測試設備: 壓輥機測試儀

試驗機: 磨擦試驗機跌落試驗機熱沖擊試驗機落球沖擊試驗儀雙柱拉力試驗機臥式抗張剝離試驗機電子拉力試驗機

質(zhì)構分析儀: 質(zhì)構儀

拉力機: 門式拉力試驗機臥式拉力試驗機拉力試驗機

穿刺力試驗機: 人造皮膚穿刺力穿刺力

牙本質(zhì)片: 液壓通透裝置染色儀刷磨儀

透氣度測試儀: 透氣度測定儀

氧氣透過率測試儀: 透氧性測試儀

注射器檢測儀器: 注射器密合性測試儀

液壓式鋼板彎曲測試儀: 鋼板彎曲試驗機

藥品包裝檢測儀器: 粘著力測試儀微生物侵入法密封性測試儀

避孕套: 避孕套電檢漏水試驗儀

透光率: 透光率霧度測試儀

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YY/T 1797—2021內(nèi)窺鏡手術器械腔鏡切割吻合器及組件吻合釘線縫合強度試驗

時間：2024/6/27

YY/T 1797—2021內(nèi)窺鏡手術器械腔鏡切割吻合器及組件吻合釘線縫合強度試驗：

檢測儀器：

ETT-AM電子拉力試驗機

B.1定義

吻合釘線縫合強度;指單位長度的吻合釘線垂直方向上所能承受的最大張力。

B.2設備要求

設備傳感器精度要求:0.1 N。

B.3試驗材料

無菌屏障用透析紙相關性能參數(shù)應滿足以下要求;

a）單位面積質(zhì)量:>60 g/ m3;

b)分層剝離強度:>1.3 N/2.54 cm ,

c)厚度:≥>100 pm.

B.4試驗方法

B.4.1準備寬度大于最長單排吻合釘線長度L，的無菌屏障用透析紙,將透析紙充分置人吻合器鉗口中,使透析紙邊緣和鉗口緊貼,將吻合釘縫合在兩層疊加的透析紙上,參考示意圖B.1沿線剪斷多余的透析紙,測量并記錄吻合釘線長度L2。

YY/T 1797—2021內(nèi)窺鏡手術器械腔鏡切割吻合器及組件吻合釘線縫合強度試驗

B.4.2將縫合后的樣品展開,在設備的夾具上分別夾緊樣品兩端。B.4.3試驗速度調(diào)到40 mm/ min士5 mm/rmin。

B.4.4所有讀數(shù)清零,確認沒有任何拉力施加在測試的樣品上。

B.4.5用自動控制將夾具拉升,在拉伸時確保吻合釘線與夾具平面處于同一平面,同時保持吻合釘線

方向與試驗拉伸方向垂直,直到測試樣品的吻合釘線分開。

B.4.6記錄拉力的最大值。

B.4.7將記錄的拉力值除以樣品吻合釘線長度Lz,得到吻合釘線縫合強度。

YY/T 1797—2021內(nèi)窺鏡手術器械腔鏡切割吻合器及組件吻合釘線縫合強度試驗

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