醫療器械包裝粗大泄漏氣泡檢測方法

醫療器械包裝基本的要求是無菌，可以很好的阻隔微生物和物理防護，國家標準YY/T 0681.5-2010《無菌醫療器械包裝試驗方法》要求醫療器械包裝必須保持無菌性和完整性直到被使用。

醫療器械包裝粗大泄漏氣泡檢測儀

    山東普創工業科技有限公司執行YY/T 0681.5-2010無菌醫療器械包裝試驗方法 第5部分：內壓法檢測粗大泄漏（氣泡法）的規定研發生產的醫療器械包裝粗大泄漏氣泡檢測儀LSST-02(通用名稱為粗大泄露測試儀)，該儀器采用正壓測試原理，測量范圍有0～600kPa；0～87psi(標配)、  0-10kpa；0-1.45psi（標配）和   0～1.6 MPa；0～232.1 psi(另購)三個類型，也稱為醫療器械包裝內壓法粗大泄漏氣泡法密封儀、。

    包裝粗大泄露檢測分為非透氣性包裝、透氣性包裝程序，以非透氣性為例，介紹醫療器械包裝粗大泄漏氣泡檢測方法；

醫療器械包裝粗大泄漏氣泡檢測原理

醫療器械包裝粗大泄漏氣泡檢測原理

    1. 用穿孔器在包裝上穿一個孔。以便將空氣源和壓力監測器插入到樣品中。穿孔宜盡量位于包裝的中央?？椎拇笮∫四懿迦肟諝庠春蛪毫ΡO測器，并使空氣泄露為小。如果必要，用膠帶和橡膠墊作為穿孔部位的封堵器來密封插入部位。

    2. 向試驗樣品中插入空氣源和壓力監測器。將包裝浸沒在水下約2.5cm。向包裝內施加空氣。

    3. 必要時，調節氣體和限壓閥，緩慢對包裝充氣至大于或等于所規定的小試驗壓力。必要時，調節限壓閥和壓力調節器以保持恒壓。

    4.檢驗整個包裝上顯示破損（密封處通道、針孔、破裂、撕裂等）區域的氣泡流，檢驗時間依據包裝大小而定。

    5. 從水中取出包裝，標出所有觀察到的破損區域。

    山東普創工業科技有限公司的醫療器械包裝粗大泄漏氣泡檢測儀雙傳感器設計，兼顧大小量程的測試，擴大了測試范圍；支持破裂、蠕變、蠕變到破裂、保壓、粗大泄露等多種測試模式等優勢，受到了廣大朋友*.