1消毒的系統設計
1.1建造材料
目前,zui廣泛使用的儲罐和管道的材料通常是316L不銹鋼。這種材料能適應大多數消毒方法的要求。加熱消毒、紫外線或臭氧等消毒措施可以無限制地用于不銹鋼系統。當選擇的原料符合要求時,為了避免對不銹鋼分配系統的腐蝕,必須考慮化學消毒過程中濃度、pH和溫度等影響因素。
在不銹鋼系統中,必須檢查所使用的墊片與消毒方法的相容性。目前,廣泛使用的墊片材質是PTFE或EPDM,這兩種材質都有好的熱彈性和*的耐高溫、臭氧、化學消毒殺菌劑。其它的墊片材質必須要認真地檢查與消毒方法的相容性,確保不會有物質滲漏到水中。關鍵是認識到建造材料“不反應,無添加或不吸收,不改變藥品安全性、同一性、強度、質量或純度,從而超過*或其它標準的要求”。
2.4初始消毒
蒸汽消毒有可能是zui可靠的消毒方法。但是,并沒有要求對純化水或WFI系統進行蒸汽消毒。建議將下面的過程作為環境溫度系統下熱水消毒的一種可選方案。
在不銹鋼系統鈍化后,立即用高溫(80℃土5℃)的工藝水沖洗系統,并打開所有閥門沖洗使用點。一般需要達到沖洗水檢測表明沒有檢出鈍化化學品或者進出水電導率相當,這即是系統的初始消毒。一旦用化學試驗確定工藝水水質的化學特性已經達到,那么應當在每個組件、使用點及儲罐之后采集微生物樣本。如果檢測結果表明每個取樣點所在的分配系統中都沒有活菌污染。那么,應當立即將系統降到其操作溫度并使其穩定。