醫用輔料二氧化鈦——光催化與半導體著色劑

醫用輔料二氧化鈦——光催化與半導體著色劑

本品按干燥品計算，含TiO2應為98.0%～100.5%。

【性狀】本品為白色粉末。

本品在水、鹽酸、硝酸或稀硫酸中不溶。

【鑒別】

取含量測定項下的供試品溶液25ml，加鋅粉0.5g，放置45分鐘后，溶液顯紫藍色。

【檢查】酸堿度　取本品5.0g，加水50.0ml，振搖5分鐘，離心至澄清（以每分鐘5000轉離心30分鐘或其他等效條件），取上清液，濾過，使得到澄清液體，精密量取續濾液10ml，加溴麝香草酚藍指示液0.1ml；如顯藍色，加鹽酸滴定液（0.01mol/L）1.0ml，應變為黃色。

水中溶解物　取本品10.0g，加硫酸銨0.5g，加水150ml，加熱煮沸5分鐘，冷卻，定量轉移至200ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻，離心至澄清（以每分鐘3000轉離心15分鐘或其他等效條件），取上清液，濾膜濾過，使得到澄清液體，精密量取續濾液100ml，置于已恒重的坩堝中，蒸干，700～800℃熾灼至恒重。遺留殘渣不得過12.5mg（0.25%）。

酸中溶解物　取本品5.0g，加0.5mol/L鹽酸溶液100ml，置水浴中加熱30分鐘，并不時攪拌，離心至澄清（以每分鐘3000轉離心15分鐘或其他等效條件），取上清液，濾膜濾過，使得到澄清液體，用0.5mol/L鹽酸溶液洗滌濾膜3次，每次10ml。合并濾液與洗液，置于已恒重的坩堝中，蒸干，700～800℃熾灼至恒重，遺留殘渣不得過25mg（0.5%）。

氯化物　取含量測定項下的供試品溶液20ml，與標準氯化鈉溶液2.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.1%）。

硫酸鹽　取本品20.0g，精密稱定，加鹽酸30ml，振搖1分鐘，加水100ml，加熱煮沸15分鐘，離心至澄清（以每分鐘3000轉離心15分鐘或其他等效條件），取上清液，濾過，用水60ml分次洗滌濾器，合并濾液與洗液，用水稀釋至200.0ml，搖勻，作為供試品溶液。取供試品溶液2.0ml，與標準硫酸鉀溶液2.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.1%）。

鐵鹽　取含量測定項下供試品溶液25ml，與標準鐵溶液0.5ml制成的對照液比較，不得更深（0.02%）。

鉛鹽　取本品5.0g，加鹽酸7.5ml，振搖1分鐘，加水25ml，加熱煮沸，趁熱離心，向上清液中滴加濃氨溶液至對酚酞指示液顯中性，濾過，使得到澄清液體，用適量水洗滌濾渣和濾器，合并濾液與洗液，置50ml量瓶中，放冷，用水稀釋至刻度，搖勻，精密量取20ml，再加稀醋酸2ml，用水稀釋至25ml，含鉛不得過0.0005%。

干燥失重　取本品，在105℃干燥3小時，減失重量不得過0.5%。

熾灼失重　取干燥品約2g，精密稱定，在約800℃熾灼至恒重，減失重量不得過0.5%。

砷鹽　取本品0.4g，加鹽酸5ml與水21ml，混勻，應符合規定（0.0005%）。

【含量測定】　取本品0.25g，精密稱定，置250ml燒杯中，加硫酸銨7.5g，硫酸20ml，混勻，小火緩慢加熱，直至產生強烈白煙，再大火加熱直至溶解，冷卻，小心加入水100ml，攪勻，放冷，定量轉移至250ml量瓶中（必要時可水浴加熱至澄清），用水稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液。

【類別】遮光劑、著色劑和包衣劑等。

【貯藏】密閉，在干燥處保存。

【標示】應標明本品粒度的標示值和粒度分布的標示范圍。

注：為滿足制劑安全性和有效性要求，必要時，可對本品中的元素雜質鋇和銻進行控制。

醫用輔料二氧化鈦——光催化與半導體著色劑